狠狠撸视频-精品人妻在线视频-黄大片18满岁-青青在线精品-亚洲综合图片网-中文字幕乱码无码人妻系列蜜桃-五级 黄 色 片-国产视频首页-自拍视频一区二区三区-人人干美女-国产一区二区日本

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁 >技術(shù)文章 >微生物潔凈室的常用概念

微生物潔凈室的常用概念

更新時間:2016-06-13   點擊次數(shù):4317次

1、潔凈室(cleanroom)

空氣懸浮粒子濃度控制的房間,其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子,市內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。

2、潔凈區(qū)(clean zone)

空氣懸浮粒子濃度控制的限度空間,其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式。

3、懸浮粒子(airborne particle)

用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1um-5um的固體和液體粒子,但不適合于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性及生命性。

4、浮游菌(airborne bacteria)

懸浮在空氣中的帶菌微粒。

5、沉降菌(settlemen bacteria)

降落在培養(yǎng)皿上帶菌的微粒。

6、潔凈度(cleanliness)

以單位體積空氣中大于或是等于某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。

7、空態(tài)(as-built)

設(shè)施已經(jīng)建成,其服務(wù)動力公用設(shè)施區(qū)接通并運行,但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。

8、靜態(tài)(at-rest)

設(shè)施已經(jīng)成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好,并按供需雙方商定的狀態(tài)運行,但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。

9、動態(tài)(operational)

設(shè)施已規(guī)定的方式運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進行工作。

10、空氣過濾器(high efficiency particulate air filter(HEPA))

在額定風(fēng)量下,對粒徑大于或等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上的空氣過濾器。

11、超空氣過濾器(ultra low penetration air filter(ULPA))

在額定風(fēng)量下,對粒徑0.1um-0.2um粒子的捕集效率在99.999%以上的空氣過濾器。

12、各潔凈級別的轉(zhuǎn)換(約相當(dāng))

GMP(2010)

GB(50457-2008)

GB(50073-2013)

A級(動態(tài))

100級

ISO 5級

B級(靜態(tài))

B級(動態(tài))

100級

10000級

ISO 5級

ISO 7級

C級(靜態(tài))

C級(動態(tài))

10000級

100000級

ISO 7級

ISO 8級

D級(動態(tài))

100000級

ISO 8級

GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GB50073-2013潔凈產(chǎn)房設(shè)計規(guī)范

聯(lián)
系
我
們
主站蜘蛛池模板: 延长县| 绥阳县| 修文县| 东城区| 金坛市| 禹州市| 玉树县| 南丰县| 炎陵县| 梨树县| 松滋市| 华坪县| 栾川县| 肥西县| 桦川县| 东山县| 永福县| 南和县| 香河县| 南雄市| 南木林县| 思茅市| 普定县| 邵武市| 宜川县| 霞浦县| 望谟县| 南和县| 大洼县| 福贡县| 荥阳市| 梨树县| 公主岭市| 互助| 兰溪市| 运城市| 三穗县| 铁岭县| 肇源县| 利津县| 阳江市|